Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större.

Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar. Vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund.

Som senior konsult inom QA/RA kommer du:

• Guida våra kunder genom den regulatoriska världen.
• Arbeta med ansökningar, inspektioner, CAPA, kliniska utvärderingar, standarder och mycket mer.
• Leda eller delta i utvecklingsprojekt tillsammans med kunder och kollegor.
• Bli en viktig del i ett team där kunskap, samarbete och kvalitetsarbete står i fokus.

För att lyckas i rollen har du:

• Minst 6 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
• Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
• Erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
• Erfarenhet av framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Erfarenhet inom flera av nedanstående:

• Arbetat med MDD/MDR
• IVDD/IVDR
• ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304 eller 21 CFR Part 820
• Kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (MDSW)
• FDA ansökningar och MDSAP

Att vara en del av Team PV

Vi är ett certifierat Great Place To Work-företag för nionde året i rad – en bekräftelse på vår inkluderande, utvecklande och stöttande kultur där människan alltid kommer först.
Här väntar kollegor som delar kunskap, inspirerar varandra och arbetar tillsammans för att leverera högkvalitativa lösningar som gör skillnad, på riktigt.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår varma, personliga prägel. Hos oss är du viktig, sedd och uppskattad.
Tillsammans flyttar vi berg – idag, imorgon and beyond!

Låter det intressant?

Vi ser fram emot att lära känna dig!

Placering: Stockholm eller Uppsala

Tillträde: Enligt överenskommelse.

Ansök redan idag - urval och intervjuer sker löpande. 

Har du frågor eller vill veta mer? Kontakta gärna Lotta Asplund på lotta.asplund@right-on.se 

Välkommen med din ansökan!